|
تضامنًا مع حق الشعب الفلسطيني |
ليبوغليكوببتيد
| ليبوغليكوببتيد | |
|---|---|
| صنف دوائي | |
 | |
| معرفات الصنيف | |
| المرادفات | معرفات الفئة |
| الاستعمال | مضاد حيوي |
| رمز ATC | J01XA |
| نمط الفعل | اضطراب جدار الخلية البكتيرية |
| آلية العمل | منع ببتيدوغليكان جليكوزيل ترانسفيراز استطالة السلسلة |
| تصنيف كيميائي | عقارات جلدية |
ليبوغليكوببتيد (بالإنجليزية: Lipoglycopeptides) هي فئة من المضادات الحيوية التي تحتوي على سلاسل جانبية محبة للدهون مرتبطة ببتيدات الجليكوببتيدات. يشمل الفصل أوريتافانسين وتيلافانسين ودالبافانسين.[1] [2]
في سبتمبر 2009، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار تيلافانسين (فيباتيف) لعلاج التهابات الجلد وبنية الجلد المعقدة (cSSSI). في 23 مايو 2014، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار دالبافانسين (Dalvance)، وهو دواء عن طريق الحقن، يتم إعطاؤه عن طريق الوريد بجرعتين على حدة بفارق أسبوع. في 6 أغسطس 2014، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار أوريتافانسين (Orbactiv)، وهو دواء يعطى عن طريق الحقن كجرعة وحيدة لتشمل دورة كاملة من العلاج.
تيلافانسين هو الأقوى بين الثلاثة ضد المطثية وهي جنس من بدائيات النوى. [3]
الموافقات والتجارب السريرية
أكمل تيلافانسين (حقنة واحدة يوميًا)[4] 4 تجارب من المرحلة الثالثة. [5] وحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في سبتمبر 2009 لعلاج التهابات بنية الجلد والجلد المعقدة (cSSSI).[6]
أكمل أوريتافانسين (مرة واحدة يوميًا)[4] تجارب المرحلتين الثانية والثالثة. [7] [8] [9] تمت الموافقة على أوريتافانسين من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 6 أغسطس 2014، وبحلول منتصف عام 2015، لعلاج التهاب الجلد البكتيري الحاد والتهابات بنية الجلد (ABSSSI). [10] [11]
كان دالبافانسين (حقنة مرة واحدة أسبوعيا)[4] يخضع لتجربة المرحلة الثانية، انتهت في عام 2003.[12] وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام دواء دالبافانسين لعلاج عدوى بكتيريا المكورات العنقودية عند البالغين في 23 مايو 2014. دالبافانسين مخصص لعلاج الالتهابات البكتيرية الحادة للجلد وبنية الجلد (ABSSSI) التي تسببها بعض البكتيريا الحساسة مثل المكورات العنقودية الذهبية (بما في ذلك سلالات الميثيسيلين الحساسة والمقاومة للميثيسيلين) والمكورات العقدية المقيحة. دالبافانسينهو أول دواء تم تصنيفه كمنتج مؤهل للأمراض المعدية (QIDP) ليحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء. تحت عنوان استحداث حوافز المضادات الحيوية الآن (GAIN) لقانون (FDA) للسلامة والابتكار، منح دالبافانسين تصنيف (QIDP) لأنه دواء بشري مضاد للبكتيريا أو مضاد للفطريات يهدف إلى علاج الالتهابات الخطيرة أو التي تهدد الحياة. كجزء من تصنيف (QIDP)، تم إعطاء دالبافانسين مراجعة ذات أولوية، والتي توفر مراجعة سريعة لتطبيق الدواء. كما يؤهلها تعيين دالبافانسين (QIDP) لخمس سنوات إضافية من التفرد التسويقي لإضافتها إلى فترات حصرية معينة ينص عليها بالفعل قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل.
انظر أيضًا
مراجع
- ^ Kahne، Dan؛ Leimkuhler، Catherine؛ Lu، Wei؛ Walsh، Christopher (2005). "Glycopeptide and Lipoglycopeptide Antibiotics". Chemical Reviews. ج. 105 ع. 2: 425–448. DOI:10.1021/cr030103a. PMID:15700951.
- ^ "Fight Against Antimicrobial Resistance Recruiting New Agents". 1 فبراير 2011. مؤرشف من الأصل في 2012-03-28.
- ^ Zhanel، George G.؛ Calic، Divna؛ Schweizer، Frank؛ Zelenitsky، Sheryl؛ Adam، Heather؛ Lagacé-Wiens، Philippe R.S.؛ Rubinstein، Ethan؛ Gin، Alfred S.؛ وآخرون (7 مايو 2010). "New lipoglycopeptides: a comparative review of dalbavancin, oritavancin and telavancin". Drugs. ج. 70 ع. 7: 859–886. DOI:10.2165/11534440-000000000-00000. PMID:20426497.
- ^ أ ب ت Van Bambeke F. (أغسطس 2006). "Glycopeptides and glycodepsipeptides in clinical development: a comparative review of their antibacterial spectrum, pharmacokinetics and clinical efficacy". Curr Opin Investig Drugs. ج. 7 ع. 8: 740–9. PMID:16955686.
- ^ http://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=telavancin&phase=2 نسخة محفوظة 2016-03-05 على موقع واي باك مشين.
- ^ "Theravance and Astellas Announce FDA Approval of Vibativ (telavancin) for the Treatment of Complicated Skin and Skin Structure Infections" (Press release). Theravance, Inc. and Astellas Pharma US, Inc. 11 سبتمبر 2009. مؤرشف من الأصل في 2021-01-22. اطلع عليه بتاريخ 2009-09-16.
- ^ http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00514527 نسخة محفوظة 2021-04-11 على موقع واي باك مشين.
- ^ Kmeid J, Kanafani ZA (2015). "Oritavancin for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections: an evidence-based review". Core Evid. ج. 10: 39–47. DOI:10.2147/CE.S51284. PMID:25709561.
{{استشهاد بدورية محكمة}}: الوسيط غير المعروف|PMCID=تم تجاهله يقترح استخدام|pmc=(مساعدة) - ^ "Single Intravenous Dose of Oritavancin for Treatment of Acute Skin and Skin Structure Infections Caused by Gram-Positive Bacteria: Summary of Safety Analysis from the Phase 3 SOLO Studies". Antimicrob Agents Chemother. ج. 62 ع. 4: e01919–17. 2018. DOI:10.1128/AAC.01919-17. PMID:29358292.
{{استشهاد بدورية محكمة}}: الوسيط غير المعروف|PMCID=تم تجاهله يقترح استخدام|pmc=(مساعدة) - ^ https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm408475.htm نسخة محفوظة 2017-02-10 على موقع واي باك مشين.
- ^ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/orbactiv نسخة محفوظة 2020-12-28 على موقع واي باك مشين.
- ^ http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00057369 نسخة محفوظة 2021-04-07 على موقع واي باك مشين.
