درونيدارون

من أرابيكا، الموسوعة الحرة

هذه هي النسخة الحالية من هذه الصفحة، وقام بتعديلها عبود السكاف (نقاش | مساهمات) في 07:18، 16 مارس 2023 (بوت: إصلاح التحويلات). العنوان الحالي (URL) هو وصلة دائمة لهذه النسخة.

(فرق) → نسخة أقدم | نسخة حالية (فرق) | نسخة أحدث ← (فرق)
اذهب إلى التنقل اذهب إلى البحث
درونيدارون

الاسم النظامي
N-(2-Butyl-3-(p-(3-(dibutylamino)propoxy)benzoyl)-5-benzofuranyl)methanesulfonamide
اعتبارات علاجية
اسم تجاري Multaq
مرادفات SR33589
ASHP
Drugs.com
أفرودة
مدلاين بلس a609034
الوضع القانوني وكالة الأدوية الأوروبية:وصلة، ديلي مد:وصلة
فئة السلامة أثناء الحمل D (أستراليا) X (الولايات المتحدة)
طرق إعطاء الدواء عن طريق الفم
بيانات دوائية
توافر حيوي 15% (مع وجبة غنية بالدهون)[1]
ربط بروتيني 98%
استقلاب (أيض) الدواء كبد (بشكل رئيسي بواسطة)
عمر النصف الحيوي 13–19 ساعة
إخراج (فسلجة) براز (84%), بول (~6%)
معرّفات
CAS 141626-36-0 ☒N
ك ع ت C01C01BD07 BD07
بوب كيم CID 208898
IUPHAR 7465
درغ بنك DB04855
كيم سبايدر 180996 ☑Y
المكون الفريد JQZ1L091Y2 ☑Y
كيوتو D02537 ☑Y
ChEBI CHEBI:50659 
ChEMBL CHEMBL184412 
ترادف SR33589
بيانات كيميائية
الصيغة الكيميائية C31H44N2O5S 

درونيدارون (بالإنجليزية: Dronedarone)‏ ، هو دواء من شركة سانوفي، يستخدم لعلاج عدم انتظام ضربات القلب، الرجفان الأذيني والرفرفة الأذينية أو الذين خضعوا للعلاج الدوائي أو العلاج بالصدمة الكهربائية.[2] [3][4]

التجارب

أعلنت التجارب أن الدرونيدارون لديه القدرة على تقليل الرجفان الأذيني، وتقليل الوفيات بشكل عام، وتأثيراته الضارة، بما في ذلك الوفيات الزائدة، [2] [5] درونيدارون هو دواء مضاد لاضطراب النظم من الدرجة الثالثة خالي من اليود ويساعد المرضى على العودة إلى إيقاع الجيوب الأنفية الطبيعي.[6] [7][3] [8]

المراجعة التنظيمية

تم تقديم درونيدارون كعقار جديد للأدوية في عام 2005 ، وتمت مراجعته والتوصية بالموافقة عليه في 18 مارس 2009 من قبل اللجنة الاستشارية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

كانت وزارة الصحة الكندية ثاني هيئة تنظيمية رئيسية توافق على الدواء ، حيث أعطت موافقتها في 12 أغسطس 2009.[9]

أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية ملخصًا للرأي الإيجابي بشأن الدرونيدارون في 24 سبتمبر 2009 ، في 27 سبتمبر 2009 أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية أصدرت تصريح بتسويق درونيدارون داخل الاتحاد الأوروبي. [10]

المراجع

  1. ^ "Multaq- dronedarone tablet, film coated". DailyMed. 15 أكتوبر 2020. مؤرشف من الأصل في 2015-09-14. اطلع عليه بتاريخ 2020-11-18.
  2. ^ أ ب Zimetbaum، PJ (2009). "Dronedarone for atrial fibrillation--an odyssey". The New England Journal of Medicine. ج. 360 ع. 18: 1811–3. DOI:10.1056/NEJMp0902248. PMID:19403901.
  3. ^ أ ب "Increased mortality after dronedarone therapy for severe heart failure". N Engl J Med. ج. 358 ع. 25: 2678–87. يونيو 2008. DOI:10.1056/NEJMoa0800456. PMID:18565860.
  4. ^ "FDA Drug Safety Communication: Severe liver injury associated with the use of dronedarone (marketed as Multaq). Safety Announcement". U.S. إدارة الغذاء والدواء (FDA). 14 يناير 2011. مؤرشف من الأصل في 2021-01-26.
  5. ^ Guillemare E, Marion A, Nisato D, Gautier P, “Inhibitory effects of dronedarone on muscarinic K+ current in guinea pig atrial cells,” in Journal of Cardiovascular Pharmacology, 2000. 7
  6. ^ Connolly SJ, Crijns HJ, Torp-Pedersen C, van Eickels M, Gaudin C, Page RL, Hohnloser SH; ATHENA Investigators, “Analysis of stroke in ATHENA: a placebo-controlled, double-blind, parallel-arm trial to assess the efficacy of dronedarone 400 mg BID for the prevention of cardiovascular hospitalization or death from any cause in patients with atrial fibrillation/atrial flutter,” in Circulation, 2009.8
  7. ^ "Dronedarone for maintenance of sinus rhythm in atrial fibrillation or flutter". N Engl J Med. ج. 357 ع. 10: 987–999. سبتمبر 2007. DOI:10.1056/NEJMoa054686. PMID:17804843.
  8. ^ Connolly SJ؛ Crijns HJGM؛ Torp-Pedersen C؛ van Eyckels M؛ Gaudin C؛ Page RL؛ Hohnloser SH (سبتمبر 2009). "Analysis of Stroke in ATHENA: A Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Arm Trial to Assess the Efficacy of Dronedarone 400 mg BID for the Prevention of Cardiovascular Hospitalization or Death From Any Cause in Patients With Atrial Fibrillation/Atrial Flutter". Circulation. ج. 120 ع. 13: 1174–80. DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.109.875252. PMID:19752319. مؤرشف من الأصل في 2011-06-08.
  9. ^ "Archived copy". مؤرشف من الأصل في 2011-07-18. اطلع عليه بتاريخ 2009-08-13.{{استشهاد ويب}}: صيانة الاستشهاد: الأرشيف كعنوان (link)
  10. ^ Summary of Positive Opinion (retrieved 1 December 2009) نسخة محفوظة 23 فبراير 2021 على موقع واي باك مشين.

روابط خارجية

إخلاء مسؤولية طبية