|
تضامنًا مع حق الشعب الفلسطيني |
دلامانيد
| دلامانيد | |
|---|---|
 | |
| الاسم النظامي | |
| (2R)-2-Methyl-6-nitro-2-[(4-{4-[4-(trifluoromethoxy)phenoxy]-1-piperidinyl}phenoxy)methyl]-2,3-dihydroimidazo[2,1-b][1,3]oxazole | |
| اعتبارات علاجية | |
| اسم تجاري | Deltyba |
| مرادفات | OPC-67683 |
| ASHPDrugs.com | أسماء الدواء الدولية |
| الوضع القانوني | وكالة الأدوية الأوروبية:وصلة |
| طرق إعطاء الدواء | by mouth (film-coated مضغوط (دواء)) |
| بيانات دوائية | |
| ربط بروتيني | ≥99.5% |
| استقلاب (أيض) الدواء | in plasma by albumin, in liver by سيتوكروم 3A4 (to a lesser extent) |
| عمر النصف الحيوي | 30–38 hours |
| إخراج (فسلجة) | not excreted in urine[1] |
| معرّفات | |
| CAS | 681492-22-8 |
| ك ع ت | J04J04AK06 AK06 |
| بوب كيم | CID 6480466 |
| كيم سبايدر | 4981055 |
| المكون الفريد | 8OOT6M1PC7 |
| كيوتو | D09785 |
| ChEMBL | CHEMBL218650 |
| ترادف | OPC-67683 |
| بيانات كيميائية | |
| الصيغة الكيميائية | C25H25F3N4O6 |
| الكتلة الجزيئية | 534.48 g/mol |
تعديل مصدري - تعديل  | |
دلامانيد (تباع تحت اسم العلامة التجارية دلتيبا)، هو دواء يستخدم لعلاج السل.[2] على وجه التحديد يتم استخدامه، جنبا إلى جنب مع الأدوية الأخرى المضادة للسل. للسل المقاوم للأدوية المتعددة المقاومة النشطة،[2] تؤخذ عن طريق الفم.[2]
وتشمل الآثار الجانبية الشائعة الصداع، والدوخة، والغثيان.[3] وتشمل الآثار الجانبية الأخرى إطالة فترة ال كيو تي.[2] لم يتم دراسته أثناء الحمل حتى عام 2016.[4] يعمل ديلامانيد عن طريق منع تصنيع الأحماض الكيكولية وبالتالي زعزعة استقرار جدار الخلايا البكتيرية.[5] تمت الموافقة على استخدام دلامانيد للاستخدام الطبي في عام 2014 في أوروبا واليابان وكوريا الجنوبية.[6] وهو مدرج في قائمة الأدوية الأساسية لمنظمة الصحة العالمية، وهي الأدوية الأكثر فعالية وآمنة اللازمة في النظام الصحي.[7] واعتبارا من عام 2016، كان لدى شراكة دحر السل اتفاق للحصول على الدواء ل 1700 دولار أمريكي لكل ستة أشهر للاستخدام في أكثر من 100 بلد.[7]
الاستخدامات الطبية
يستخدم دلامانيد، جنبا إلى جنب مع الأدوية المضادة للسل الأخرى، وللسل المقاوم للأدوية المتعددة المقاومة النشطة.[2]
الآثار السلبية
وتشمل الآثار الجانبية الشائعة الصداع، والدوخة، والغثيان.[3] وتشمل الآثار الجانبية الأخرى إطالة فترة ال كيو تي.[2] لم يتم دراسته أثناء الحمل حتى عام 2016.[4]
ديلامانيد يطيل فترة كيو تي.[8]
التفاعلات
يتم عملية الميتابولزم للعلاج ديلامانيد بواسطة انزيم الكبد CYP3A4. وبالتالي محفز قوي من هذا الإنزيم يمكن أن تقلل من فعاليتها.[8]
التاريخ
في المرحلة الثانية من التجارب السريرية، تم استخدام الدواء في تركيبة مع العلاجات القياسية، مثل أربعة أو خمسة من الادوية ك إيثامبوتول، إيزونيازيد، بيرازيناميد، ريفامبيسين، المضادات الحيوية أمينوغليكوسايد، والكينولونات. وكانت معدلات الشفاء أفضل بكثير في المرضى الذين أخذوا ديلامانيد بالإضافة إلى إحدى تلك العلاجات.[9][10]
وأوصت الوكالة الأوروبية للأدوية بتسويق تسويق مشروط للدم في البالغين المصابين بالسل الرئوي المقاوم للأدوية المتعددة دون خيارات علاجية أخرى بسبب المقاومة أو التحمل. فاعتبرت أن البيانات تظهر أن فوائد ديلامانيد تفوق مخاطره، ولكن هناك حاجة إلى دراسات إضافية على فعاليتة على المدى الطويل.[11]
المجتمع والثقافة
لم يكن الدواء متاحا على الصعيد العالمي اعتبارا من عام 2015. وكان يعتقد أن التسعير سيكون مشابها ل بداكويلين، الذي لمدة ستة أشهركان حوالي 900 دولار أمريكي في البلدان منخفضة الدخل، و 3000 دولار أمريكي في البلدان المتوسطة الدخل، وثلاثون الف دولار أمريكي في البلدان ذات الدخل المرتفع.[2] واعتبارا من عام 2016، كان لدى شراكة دحر السل اتفاق للحصول على الدواء ل 1,700 دولار أمريكي كل ستة أشهر.
المراجع
- ^ "Deltyba (delamanid): Summary of Product Characteristics. 5.2. Pharmacokinetic Properties" (PDF). Otsuka Novel Products GmbH. ص. 10. مؤرشف (PDF) من الأصل في 2016-08-17. اطلع عليه بتاريخ 2016-07-09.
- ^ أ ب ت ث ج ح خ The selection and use of essential medicines: Twentieth report of the WHO Expert Committee 2015 (including 19th WHO Model List of Essential Medicines and 5th WHO Model List of Essential Medicines for Children). WHO. 2015. ص. 29–31. ISBN:9789240694941. مؤرشف (PDF) من الأصل في 2016-12-20.
- ^ أ ب Side Effects of Drugs Annual: A Worldwide Yearly Survey of New Data in Adverse Drug Reactions (بEnglish). Elsevier. 2016. p. 284. ISBN:9780444638892. Archived from the original on 2016-12-20.
- ^ أ ب Cohen, Jonathan; Powderly, William G.; Opal, Steven M. (2016). Infectious Diseases (بEnglish). Elsevier Health Sciences. p. 284. ISBN:9780702063381. Archived from the original on 2016-12-20.
- ^ Blair، HA؛ Scott، LJ (يناير 2015). "Delamanid: a review of its use in patients with multidrug-resistant tuberculosis". Drugs. ج. 75 ع. 1: 91–100. DOI:10.1007/s40265-014-0331-4. PMID:25404020.
- ^ Fischer, Janos (2016). Successful Drug Discovery (بEnglish). John Wiley & Sons. p. 139. ISBN:9783527341153. Archived from the original on 2016-12-20.
- ^ أ ب "WHO Model List of Essential Medicines (19th List)" (PDF). World Health Organization. أبريل 2015. مؤرشف (PDF) من الأصل في 2016-12-13. اطلع عليه بتاريخ 2016-12-08.
- ^ أ ب Pharmazeutische Zeitung: Delamanid: Neuer Wirkstoff gegen multiresistente TB نسخة محفوظة 2015-09-24 على موقع واي باك مشين., 9 May 2014. (بالألمانية)
- ^ H. Spreitzer (18 Feb 2013). "Neue Wirkstoffe – بيداكويلين und Delamanid". Österreichische Apothekerzeitung (بالألمانية) (4/2013): 22.
- ^ Gler، M. T.؛ Skripconoka، V.؛ Sanchez-Garavito، E.؛ Xiao، H.؛ Cabrera-Rivero، J. L.؛ Vargas-Vasquez، D. E.؛ Gao، M.؛ Awad، M.؛ Park، S. K.؛ Shim، T. S.؛ Suh، G. Y.؛ Danilovits، M.؛ Ogata، H.؛ Kurve، A.؛ Chang، J.؛ Suzuki، K.؛ Tupasi، T.؛ Koh، W. J.؛ Seaworth، B.؛ Geiter، L. J.؛ Wells، C. D. (2012). "Delamanid for Multidrug-Resistant Pulmonary Tuberculosis". New England Journal of Medicine. ج. 366 ع. 23: 2151–2160. DOI:10.1056/NEJMoa1112433. PMID:22670901.
- ^ Drug Discovery & Development. EMA Recommends Two New Tuberculosis Treatments. نسخة محفوظة 2013-12-03 على موقع واي باك مشين. November 22, 2013.
إخلاء مسؤولية طبية
