عرض مصدر دوكسامين والبيريدوكسين

{{يتيمة|تاريخ=ديسمبر 2019}}
{{معلومات دواء
| الاسم = دوكسامين والبيريدوكسين
| name = Pyridoxine/doxylamine
| صورة = 
| image = 
| Image = 
| تعليق = 
| Caption = 
| عرض = 
| width = 
| بديل = 
| صورة2 = 
| Image2 = 
| image2 = 
| تعليق2 = 
| Caption2 = 
| عرض2 = 
| بديل2 = 
| type = 
| IUPAC_name = 
| target = 
| vaccine_type = 
| mab_type = 
| source = 
| تداخل دوائي = 
| يعالج = 
| component1 = 
| class1 = 
| component2 = 
| class2 = 
| component3 = 
| class3 = 
| component4 = 
| class4 = 
| tradename = 
| ASHP = 
| Drugs.com = 
| eMedicine = 
| MedlinePlus = 
| licence_EU = 
| DailyMedID = 
| licence_US = 
| pregnancy_AU = 
| pregnancy_US = 
| pregnancy_category = 
| legal_AU = 
| legal_CA = 
| legal_UK = 
| legal_US = 
| legal_UN = 
| legal_EU = 
| legal_status = 
| dependency_liability = 
| routes_of_administration = 
| bioavailability = 
| protein_bound = 
| metabolism = 
| elimination_half-life = 
| excretion = 
| CAS_number = 
| CAS_number_Ref = 
| CAS_supplemental = 
| ATC_prefix = 
| ATCvet = 
| ATC_suffix = 
| ATC_supplemental = 
| PubChem = 
| PubChemSubstance = 
| IUPHAR_ligand = 
| DrugBank = 
| ChemSpiderID = 
| ChemSpiderID_Ref = 
| UNII = 
| UNII_Ref = 
| KEGG = 
| KEGG_Ref = 
| ChEBI = 
| ChEBI_Ref = 
| ChEMBL = 
| ChEMBL_Ref = 
| NIAID_ChemDB = 
| synonyms = 
| PDB_ligand = 
| chemical_formula = 
| C = 
| H = 
| O = 
| N = 
| S = 
| Ag = 
| Al = 
| As = 
| Au = 
| B = 
| Bi = 
| Br = 
| Ca = 
| Cl = 
| Co = 
| Cr = 
| F = 
| Fe = 
| Gd = 
| Hg = 
| I = 
| K = 
| Li = 
| Mg = 
| Mn = 
| Na = 
| P = 
| Pt = 
| Sb = 
| Se = 
| Si = 
| Sr = 
| Tc = 
| Zn = 
| charge = 
| molecular_weight = 
| smiles = 
| StdInChI = 
| StdInChI_comment = 
| StdInChI_Ref = 
| StdInChIKey = 
| StdInChIKey_comment = 
| StdInChIKey_Ref = 
| density = 
| melting_point = 
| boiling_point = 
| solubility = 
| specific_rotation = 
| sec_combustion = 
| melting_high = 
| melting_notes = 
| boiling_notes = 
}}
'''بيريدوكسين ودوكسيلامين''' أمين {{إنج|Pyridoxine/doxylamine}}، الذي يباع تحت الاسم التجاري '''Diclectin'''، هو مزيج من [[بيريدوكسين]] [[هيدروكلوريد]] وهو شكل من أشكال فيتامين ب 6 وسكسينات الدوكسيل أمين. هو دواء تركيبي يستخدم بشكل عام ل[[غثيان|لغثيان]] و[[تقيؤ|القيء]] أثناء [[حمل|الحمل]] (غثيان الصباح).
== الاستخدامات الطبية ==
مزيج [[بيريدوكسين|البيريدوكسين]]، الذي يشار إليه كثيراً باسم فيتامين ب 6 و[[دوكسيلامين]] فعال في لعلاج الغثيان والقيء أثناء الحمل.<ref>{{استشهاد بدورية محكمة|مؤلف1-الأخير=Madjunkova|مؤلف1-الأول=S|مؤلف2-الأخير=Maltepe|مؤلف2-الأول=C|مؤلف3-الأخير=Koren|مؤلف3-الأول=G|عنوان=The delayed-release combination of doxylamine and pyridoxine (Diclegis®/Diclectin ®) for the treatment of nausea and vomiting of pregnancy.|صحيفة=Paediatric Drugs|تاريخ=June 2014|المجلد=16|العدد=3|صفحات=199–211|pmid=24574047|doi=10.1007/s40272-014-0065-5|pmc=4030125}}</ref>ومع ذلك، وجدت مراجعة 2018 أن الفائدة كانت صغيرة.<ref>{{استشهاد بدورية محكمة|مؤلف1-الأخير=Persaud|مؤلف1-الأول=Navindra|مؤلف2-الأخير=Meaney|مؤلف2-الأول=Christopher|مؤلف3-الأخير=El-Emam|مؤلف3-الأول=Khaled|مؤلف4-الأخير=Moineddin|مؤلف4-الأول=Rahim|مؤلف5-الأخير=Thorpe|مؤلف5-الأول=Kevin|مؤلف6-الأخير=Mintzes|مؤلف6-الأول=Barbara|عنوان=Doxylamine-pyridoxine for nausea and vomiting of pregnancy randomized placebo controlled trial: Prespecified analyses and reanalysis|صحيفة=PLOS ONE|تاريخ=17 January 2018|المجلد=13|العدد=1|صفحات=e0189978|doi=10.1371/journal.pone.0189978|pmid=29342163|pmc=5771578|bibcode=2018PLoSO..1389978P}}</ref>
الدوكسيلامين و[[بيريدوكسين|البيريدوكسين]] من الأدوية المتوافقة مع الحمل، <ref name=":1">Briggs GG, Freeman RK. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk, 10th edition. 2015. Published by: Wolters Kluwer Health.</ref> بما يتفق مع تقييم سلامة [[إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة)|إدارة الغذاء والدواء]] للمنتج المركب. تم تصنيفها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كدواء من الفئة A (لا يوجد دليل على وجود خطر على الجنين). لم يعد يتم استخدام نظام تصنيف الحروف هذا لخطر الحمل، ويتم التخلص منه حاليًا بواسطة FDA. <ref>US Food and Drug Administration. Labelling Pregnancy and Lactation Final Rule as seen in : <nowiki>https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DevelopmentResources/Labeling/ucm093307.htm</nowiki> {{استشهاد ويب |مسار=https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DevelopmentResources/Labeling/ucm093307.htm |عنوان=نسخة مؤرشفة |تاريخ الوصول=29 ديسمبر 2019 |تاريخ أرشيف=23 أبريل 2019 |مسار أرشيف=https://web.archive.org/web/20190423033449/https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DevelopmentResources/Labeling/ucm093307.htm |حالة المسار=bot: unknown }}</ref>

=== موقف المنظمات الطبية ===
تنص [[الكلية الأمريكية لأطباء الأمراض النسائية والتوليد]] (ACOG) على أن التوصية «بتناول فيتامين ب 6 زائد ال[[دوكسيلامين]] آمنة وفعالة ويجب اعتبارها علاجًا أوليًا» تستند إلى أدلة علمية متسقة.<ref>American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). Nausea and vomiting of pregnancy. Washington (DC): American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG); 2004 Apr. 13 p. (ACOG practice bulletin; no. 52)</ref> تم تقييم هذه التوصية من قِبل [[وكالة أبحاث الرعاية الصحية والجودة|وكالة الصحة والخدمات الإنسانية]] التابعة ل[[وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية|وزارة الصحة والخدمات الإنسانية بالولايات المتحدة]]، والتي تتفق على أن فائدة تنفيذ التوصيات الإرشادية ستكون تخفيفًا من الغثيان والقيء أثناء الحمل.<ref>The National Guideline Clearinghouse. Guideline Summary NGC-5719. Nausea and vomiting of pregnancy. 2007. Available at: http://www.guideline.gov/content.aspx?id=10939 {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20121219024421/http://www.guideline.gov/content.aspx?id=10939 |date=2012-12-19 }}</ref> نشرت جمعية أطباء التوليد وأمراض النساء في كندا (SOGC) إرشادات الممارسة السريرية بشأن الغثيان والقيء أثناء الحمل والتي تنص على أن «مزيج الدوكسيلامين / بيريريدوكسين يجب أن يكون معيار الرعاية، لأنه يحتوي على أعظم دليل لدعم فعاليتها وسلامتها».<ref>Arsenault MY, Lane CA, MacKinnon CJ, Bartellas E, Cargill YM, Klein MC, Martel MJ, Sprague AE, Wilson AK. The management of nausea and vomiting of pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2002 Oct;24(10):817-31; quiz 832-3. Available at: http://www.sogc.org/guidelines/public/120E-CPG-October2002.pdf {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20130129190606/http://sogc.org/guidelines/public/120E-CPG-October2002.pdf |date=2013-01-29 }}</ref>
يوصي برنامج Motherisk ، في مستشفى الأطفال المرضى في [[تورونتو|تورنتو]]، بمزيج من الدوكسيلامين والبيريدوكسين كعلاج من الدرجة الأولى للغثيان والقيء أثناء الحمل.<ref>{{استشهاد بدورية محكمة | مؤلف1-الأخير = Einarson | مؤلف1-الأول = A | مؤلف2-الأخير = Maltepe | مؤلف2-الأول = C | مؤلف3-الأخير = Boskovic | مؤلف3-الأول = R | مؤلف4-الأخير = Koren | مؤلف4-الأول = G | تاريخ = Dec 2007 | عنوان = Treatment of nausea and vomiting in pregnancy: an updated algorithm | مسار = | صحيفة = Can Fam Physician | المجلد = 53 | العدد = 12| صفحات = 2109–11 | pmid = 18077743 | pmc = 2231543 }}</ref>

== التأثيرات الضائرة ==
البيريدوكسين هو فيتامين قابل للذوبان في الماء ومن المعترف به عمومًا أنه ليس له أي آثار ضارة.<ref>A Report of the Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes and its Panel on Folate, Other B Vitamins, and Choline and Subcommittee on Upper Reference Levels of Nutrients, Food and Nutrition Board, Institute of Medicine. "Front Matter." Dietary Reference Intakes for Thiamin, Riboflavin, Niacin, Vitamin B6, Folate, Vitamin B12, Pantothenic Acid, Biotin, and Choline. Washington, DC: The National Academies Press, 1998</ref><ref name="webprod5.hc-sc.gc.ca">Diclectin Product Monograph (2011). Available on Health Canada’s Drug Product Database at: http://webprod5.hc-sc.gc.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20121230155541/http://webprod5.hc-sc.gc.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp |date=2012-12-30 }}</ref>
رد الفعل الضار الأكثر شيوعًا للإبلاغ عن الدوكسيلامين هي [[نعاس|النعاس]]. <ref name=":3" /> قد تشمل التفاعلات الدوائية الضارة الأخرى المرتبطة بسكسينات الدوكسيل أمين: [[الدوار (توضيح)|الدوار]]، [[طب النفس والأعصاب|العصبية]]، [[صداع]]، [[إسهال]]، [[تشوش ذهني|ارتباك]]، [[تهييج|تهيج]]، [[تشنجات]]، احتباس بولي أو [[أرق]]. <ref name="webprod5.hc-sc.gc.ca" />

لا ينصح بتناول دوكسيل أمين مع أدوية أخرى من نفس الفئة، أو الأدوية التي تعمل على [[جهاز عصبي مركزي|الجهاز العصبي المركزي]] (CNS) أو مع [[كحول|الكحول]] لأن هذا قد يزيد من خطر الآثار الجانبية. <ref name="webprod5.hc-sc.gc.ca" /><ref name=":3">American Society of Health-System Pharmacists (AHFS) Drug Information 2014, Antihistamine Drugs. pgs 1-8.</ref> لتقليل خطر حدوث تأثيرات ضارة معينة، لا ينبغي استخدام الدوكسيل أمين عند تناول أي دواء يصنف على أنه [[مثبط أكسيداز أحادي الأمين|مثبط لأكسيداز أحادي الأمين]] (MAOI)، ويجب استخدامه بحذر، على كل حال، عندما تكون هناك حالات طبية معينة حاضر. <ref name="webprod5.hc-sc.gc.ca" /><ref name=":3" />

يجب ألا ترضع النساء رضاعة طبيعية أثناء استخدام المنتجات التي تحتوي على الدوكسيل أمين لأن ذلك قد يؤدي إلى آثار ضارة على الرضيع الذي يرضع من الثدي. <ref name="webprod5.hc-sc.gc.ca" />

== السلامة في الحمل ==
نظرًا للأدلة العلمية المستفيضة التي تثبت أنه لا يوجد فرق في خطر حدوث عيوب خلقية أو غيرها من نتائج الحمل الضارة بين الرضع الذين تتناول أمهاتهم البيروكسين/الدوكسيل أمين أثناء الحمل وأولئك الرضع الذين لا تتناول أمهاتهم هذه التركيبة الدوائي، يعتبر الدواء متوافقًا مع الحمل <ref name=":1" /> (أو أدوية من الفئة أ مع نظام تصنيف عوامل خطر الحمل السابق).

منذ منتصف الخمسينيات من القرن العشرين، استخدمت أكثر من 33 مليون امرأة عقار البيريدوكسين/الدوكسيل أمين أثناء الحمل، وأُجري تحليل علمي لأكثر من 200000 حالة حمل مكشوفة لتحديد ما إذا كان الجمع بين البيريدوكسين والدوكسيل أمين ضار على الطفل الذي لم يولد بعد.<ref name=":0">{{استشهاد بدورية محكمة | مؤلف1-الأخير = Koren | مؤلف1-الأول = G. | مؤلف2-الأخير = Clark | مؤلف2-الأول = S. | مؤلف3-الأخير = Hankins | مؤلف3-الأول = G. D. V. | مؤلف4-الأخير = Caritis | مؤلف4-الأول = S. N. | مؤلف5-الأخير = Miodovnik | مؤلف5-الأول = M. | مؤلف6-الأخير = Umans | مؤلف6-الأول = J. G. | مؤلف7-الأخير = Mattison | مؤلف7-الأول = D. R. | سنة = 2010 | عنوان = Effectiveness of delayed-release doxylamine and pyridoxine for nausea and vomiting of pregnancy: A randomized placebo controlled trial | مسار = | صحيفة = American Journal of Obstetrics and Gynecology | المجلد = 203 | العدد = 6| صفحات = 571.e1–7 | doi = 10.1016/j.ajog.2010.07.030 | pmid = 20843504 }}</ref><ref name=":2">{{استشهاد بدورية محكمة | مؤلف1-الأخير = Kutcher | مؤلف1-الأول = J. S. | مؤلف2-الأخير = Engle | مؤلف2-الأول = A. | مؤلف3-الأخير = Firth | مؤلف3-الأول = J. | مؤلف4-الأخير = Lamm | مؤلف4-الأول = S. H. | سنة = 2003 | عنوان = Bendectin and birth defects II: Ecological analyses | مسار = | صحيفة = Birth Defects Research Part A: Clinical and Molecular Teratology | المجلد = 67 | العدد = 2| صفحات = 88–97 | doi = 10.1002/bdra.10034 | pmid = 12769504 | hdl = 2027.42/35295 }}</ref> لم تجد أي دراسات وبائية أي تأثير ضار. <ref name=":2" />
في عام 1989، أعدت لجنة من الخبراء الكنديين والأمريكيين تقريرا عن سلامة تركيبة عقار لاستخدامه في إدارة الـ NVP من أجل اللجنة الاستشارية الخاصة لعلم وظائف [[عضو جنسي|الأعضاء التناسلية]] إلى فرع الحماية الصحية ب[[وزارة الصحة (كندا)|وزارة الصحة الكندية]] (يسمى حاليًا فرع المنتجات الصحية والغذائية).<ref name="ReferenceC">{{استشهاد بدورية محكمة 
| doi = 10.1016/0890-6238(94)00050-7 
| مؤلف1-الأخير = Ornstein | مؤلف1-الأول = M. 
| مؤلف2-الأخير = Einarson | مؤلف2-الأول = A. 
| مؤلف3-الأخير = Koren | مؤلف3-الأول = G. 
| عنوان = Bendectin/diclectin for morning sickness: A Canadian follow-up of an American tragedy 
| صحيفة = Reproductive Toxicology (Elmsford, N.Y.) 
| المجلد = 9 
| العدد = 1 
| صفحات = 1–6 
| سنة = 1995 
| pmid = 8520127
}}</ref> خلص هؤلاء الخبراء العلميون إلى أن «الدراسات العديدة التي أجريت على الحيوانات والبشر والتي تم الإبلاغ عنها في الأدبيات العلمية والطبية تثبت أن البنديكتين ليس ضارًا. تم إثبات سلامة البيروكسين/الدوكسيلامين في علاج الغثيان والقيء أثناء الحمل من خلال استخدامه عند الآلاف من النساء الحوامل». <ref name="ReferenceC"/>

أجريت دراسة لتحديد ما إذا كان الدواء المركب من البيريدوكسين ودوكسيل أمين له تأثير على النمو العصبي للأطفال. لاحظت نتائج هذه الدراسة لا يوجد فرق في درجات حاصل الذكاء بين الأطفال الذين تعرضوا للبيريدوكسين/الدوكسيل أمين في الرحم والأطفال الذين لم يتعرضوا.<ref>{{استشهاد بدورية محكمة 
| مؤلف1-الأخير = Nulman | مؤلف1-الأول = I. 
| مؤلف2-الأخير = Rovet | مؤلف2-الأول = J. 
| مؤلف3-الأخير = Barrera | مؤلف3-الأول = M. 
| مؤلف4-الأخير = Knittel-Keren | مؤلف4-الأول = D. 
| مؤلف5-الأخير = Feldman | مؤلف5-الأول = B. M. 
| مؤلف6-الأخير = Koren | مؤلف6-الأول = G. 
| doi = 10.1016/j.jpeds.2009.02.005 
| عنوان = Long-term Neurodevelopment of Children Exposed to Maternal Nausea and Vomiting of Pregnancy and Diclectin 
| مسار = https://archive.org/details/sim_journal-of-pediatrics_2009-07_155_1/page/45 | صحيفة = The Journal of Pediatrics 
| المجلد = 155 
| العدد = 1 
| صفحات = 45–50, 50.e1–2 
| سنة = 2009 
| pmid = 19394042 
| pmc = 
}}</ref>

== مراجع ==
{{مراجع|2}}
{{شريط بوابات|طب|الكيمياء|صيدلة}}
{{معرفات مركب كيميائي}}

[[تصنيف:أدوية مركبة]]
[[تصنيف:مضادات القيء]]