عرض مصدر محفظة (دواء)

[[ملف:Prozac_pills.jpg|240x240px|تصغير]]

'''كبسولة''' أو '''الكبسولة''' هي كلمة إنجليزية (Capsule) تعني '''المحفظة الدوائية'''، أو حافظة دوائية وهي بمثابة حاوية للعقار في صورة [[مسحوق]] أو أي صورة أخرى.
== تعريف ==
[[علم]]ياً هي مجموعة من التقينات تستخدم لتعبئة [[دواء|الأدوية]] في [[جرعة]] محددة. مما يتيح تناولها عن طريق [[فم|الفم]] أو قد تستخدم [[تحميلة (توضيح)|كتحاميل]].<ref>[https://www.thefreedictionary.com/capsule Capsule - definition of capsule by The Free Dictionary<!-- عنوان مولد بالبوت -->] {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20180926100316/https://www.thefreedictionary.com/capsule |date=26 سبتمبر 2018}}</ref> وهي أشكال:
* جرعة صلبة والتي يكون فيها واحد أو أكثر من [[مادة|المواد]] [[دواء|الدوائية]] أو الخاملة (على شكل مساحيق أو كتلة متماسكة أو كريات أو حثيرات) '''متمحفظة''' ضمن قشرة جيلاتينية صغيرة.
* قد تكون الكبسولات الجيلاتينية '''طرية'''. معظم الكبسولات تستعمل [[بلع]]اً بكاملها، لكن أحياناً يمكن تفريغ محتوياتها واستخدامها كجرعة مقاسة مسبقاً.

== التاريخ ==
* تعد '''الكبسولات''' واحدة من أقدم الأشكال الجرعية في [[تاريخ|التاريخ]] [[صيدلة|الصيدلاني]] ، فقد عرفت حتى لدى [[مصر القديمة|المصريين القدماء]]. وذكر في رواية أن الصيدلاني «de Pauli» من [[فيينا]] في عام [[1730]]م قام بتحضير كبسولات [[بيضاوي]]ة الشكل لمحاولة تغطية ال[[طعم]] السيئ لل[[تربنتين]] النقي الموصوف لمرضى [[نقرس|النقرس]].
* وبعد 100 عام ظهرت '''أول كبسولة جيلاتينية'''. منحت أول براءة [[اختراع]] لمثل هذا ال[[منتج (توضيح)|منتج]] عام [[1834]]م لل[[صيدلاني (توضيح)|صيدلاني]] «Joseph Gerard Auguste Dublanc» ولطالب ال[[صيدلة]] «Francois Achille Barnabe Mothes». كان اختراع «Mothes» ناجح للغاية حتى أنه خلال بضع سنوات انتشرت '''صناعة الكبسولات''' في أجزاء مختلفة من [[العالم]].

== الكبسولة الهلامية اللينة ==
[[ملف:Codliveroilcapsules.jpg|thumb|left|[[زيت كبد الحوت]]، كبسولات هلامية لينة.]]
* تصنع الكبسولات ال[[هلام]]ية اللينة تدعى أحياناً (softgels) من [[هلام|الهلام]] أو [[مادة|مواد]] أخرى ملائمة وتتطلب طرق تصنيع بالمقاييس الكبيرة. 
* إن قشرة الكبسولات الطرية أكثر سماكة وتتطلب ملدنات مثل عديدات الأغوال مثل ال[[سوربيتول]] أو ال[[جليسرين]]. تحدد نسبة الملدّن إلى ال[[جيلاتين]] قساوة القشرة ويمكن أن تتغير لملاءمة الظروف البيئية ولتلائم [[مكون (توضيح)|المكونات]] التي فيها.
* مثل الكبسولات الصلبة فقد تتضمن صبغات وعوامل معتّمة (مثل [[ثنائي أكسيد التيتانيوم|ثاني أكسيد التيتانيوم]]) وعوامل حافظة. يمكن أن تضاف مطعّمات تصل ل 5% من ال[[سكروز]] لتحليتها ولتحضير قشرة معدة للمضغ. 
* غالباً تحوي الكبسولات الطرية من 6 – 13% [[ماء]]. في معظم الحالات فإنها تملأ بمكونات [[سائل]]ة. تحل ال[[مادة|مواد]] الفعالة في حامل [[زيت]]ي (سابقاً في [[زيت|الزيت]] ال[[نبات]]ي). 
* اليوم فتستخدم حوامل لامائية ممزوجة ب[[ماء|الماء]] مثل '''البولي إيتيلين غليكول''' منخفض ا[[لوزن الجزيئي]] لقلة إحداثه لمشاكل [[توافر حيوي|التوافر الحيوي]].
* تتضمن [[دواء|الأدوية]] المحضرة تجارياً ضمن كبسولات طرية الديميكلوسيكلين والكلورال هيدرات وال[[ديجوكسين]] و فيتامين A و E.

== الكبسولات الهلامية ذات الجزئين ==
[[ملف:Kapseln.JPG|thumb|كبسولة مقسمة إلى جزئين]]
[[ملف:Pharmacological Capsule Diclofenac µCT.jpg|thumb|200px|إعادة البناء من μCT البيانات من كبسولة تحتوي على [[نشا|النشا]] الثابت [[ديكلوفيناك]] . الدقة 18,6 ميكرون / بكسل. وقد تم الحصول على الصور باستخدام "CT ألفا" بواسطة "Procon X-Ray GmbH" من قبل "شركة Garbsen الألمانية المحدودة ذلك باستخدام التحليل "VG ستوديو ماكس 2.0" من مجلد الصور -هايدلبرغ، ألمانيا]]
[[ملف:Pharmacological Capsule Diclofenac µCT RIGHT.OGG|thumb|200px|الفحص أعلاه صورة لمسح خلال رحلة داخل محفظة دوائية]]

{| class="wikitable" style="text-align:center"
|-
! المقاس
! الحجم (مل)
! القطر الداخلي (مم)
! القطر الخارجي (مم)
|-
| 5
| 0.13
| 11.1
| 4.91
|-
| 4
| 0.21
| 14.3
| 5.31
|-
| 3
| 0.3
| 15.9
| 5.82 
|-
| 2
| 0.37
| 18
| 6.35
|-
| 1
| 0.5
| 19.4
| 6.91
|-
| 0
| 0.68
| 21.7
| 7.65
|-
| 0E
| 0.7
| 23.1
| 7.65
|-
| 00
| 0.95
| 23.3
| 8.53
|-
| 000
| 1.37
| 26.14
| 9.91
|-
| 13
| 3.2
| 30
| 15.3
|-
| 12
| 5
| 40.5
| 15.3
|-
| 12el
| 7.5
| 57
| 15.5
|-
| 11
| 10
| 47.5
| 20.9
|-
| 10
| 18
| 64
| 23.4
|-
| 7
| 24
| 78
| 23.4
|-
| Su07
| 28
| 88.5
| 23.4
|}
<ref>[https://www.pharmaguideline.com/2011/09/dimensions-of-hard-gelatin-capsule.html Dimensions of Hard Gelatin Capsule Shells : Pharmaceutical Guidelines<!-- عنوان مولد بالبوت -->] {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20170722164625/http://www.pharmaguideline.com/2011/09/dimensions-of-hard-gelatin-capsule.html |date=22 يوليو 2017}}</ref>
== الكبسولات الجيلاتينية الصلبة ==
=== صناعتها ===
تصنع قشور الكبسولات الجيلاتينية الصلبة من مزيج من [[جلاتين|الجيلاتين]] والملونات وأحياناً عوامل معتّمة (مثل ثاني أوكسيد التيتانيوم). يجيز كذلك دستور الأدوية الأمريكي إضافة 0,15% من [[ثاني اوكسيد الكبريت]] لمنع تخرّب الجيلاتين أثناء التصنيع.

=== الجيلاتين والمواد البديلة ===
* ال[[جيلاتين]] هو [[مادة]] مشتقة من الكولاجين وهو [[بروتين]] طبيعي يتواجد في [[جلد|الجلد]] و[[عظم|العظام]] والنسج الضامة لدى [[حيوان|الحيوانات]] . 
* غير منحل ب[[ماء|الماء]] لكن يمكن حله بواسطة الحلمهة. 
==== أنواع الجلاتين المستخدم في صناعة الكبسولات ====
إن [[مادة خام|المواد الخام]] المستخدمة في تصنيع الكبسولات تستخلص بشكل رئيسي من ال[[عظم]] البقري أو [[جلد]] [[خنزير|الخنزير]]. 
* '''النمط A''' يمكن إجراء [[تفاعل (توضيح)|التفاعل]] عند درجة [ب.هـ] (PH) [[حمض|حامضية]] والتي تعطي ال[[جيلاتين]] من: '''النمط A''' (يصنع بشكل رئيسي من [[جلد|الجلد]]). 
* '''النمط B''' وعند درجة [ب.هـ] (PH) قلوية تعطي ال[[جيلاتين]] من '''النمط B''' (يصنع من ال[[عظم]] ال[[بقر]]ي). يعد الجيلاتين [[مادة]] مثالية لأنه قابل للأكل ومنحل ب[[تنظيم حراري|درجة حرارة الجسم]] ويشكل أغشية رقيقة وقوية ويخضع ل[[عملية (توضيح)|عملية]] التهليم «gelation» ب[[درجة حرارة]] أعلى قليلاً من الدرجة الطبيعية.
* إن جدران كبسولات الجيلاتين متجانسة ومتينة جداً وتستطيع بسهولة مقاومة القوى الميكانيكية في عمليات الملء والتغليف. 
==== مشاكل الجلاتين ====
إن المشكلة الرئيسية لاستعمال الجيلاتين هو احتواؤه على [[ماء|الماء]] والذي يعمل كملدن «plasticizer» لمادة ال[[غشاء]] film. لذلك تتغير خواصها إذا لم تحفظ بشكل مناسب، وعندما تفقد [[ماء|الماء]] تصبح هشة «brittle» 
* فلذلك فهي ليست مناسبة للمحضرات ال[[ممص|ماصة]] لل[[ماء]]. 
* كذلك [[مادة|المواد]] غير الثابتة بال[[رطوبة]] لا يمكن ملؤها في الكبسولات . في بعض الأسواق تتواجد متطلبات من المستهلكين لكي تكون الكبسولات من أصل [[نبات]]ي.
* إن المشكلة الرئيسية في إيجاد بديل لل[[جيلاتين]] هو الحصول على نظام يتهلم بشكل مشابه للجيلاتين فبذلك يمكن استعمال نفس آلات التصنيع ونفس العمليات . منذ عام [[1990]]م تم إنتاج عدد من المتماثرات من أجل صناعة الكبسولات مثل hypromellose وpullulan وchitosan وpondac (هو متماثر مشترك بين polyvinylalcohol (PVA) وmethacrylates). الهيبروميلوز كان أكثرها نجاحاً لأنه يتغلب على مشكلة الهشاشية عند تعريض الكبسولات لظروف الجفاف.
* تتضمن عملية التصنيع غمس قوالب إبرية في محلول الجيلاتين. بعد جفاف غشاء الجيلاتين وتقليمه وإزالته من القالب، فإنه يجمع قسمي الكبسولة (الجسم والغطاء). بما أن الكبسولة تصنع من الجيلاتين وهو من مصدر حيواني، فيجب حفظها بعيداً عن مصادر التلوث الميكروبي المحتمل.

=== ملء الكبسولات ===
في عملية الملء للكبسولات الجيلاتينية الصلبة، فإنه يتم فصل الجسم عن الغطاء قبل التجريع. يتم استخدام عدة آلات لملء المساحيق وتعمل بمبادئ مختلفة. إن الآلات ذات العمل الآلي الكامل تشكل سدادات مساحيق powder plugs بضغطها وثم نبذها وإدخالها في أجسام الكبسولات. توجد ملحقات أخرى لهذه الآلات وتستخدم للأنواع الأخرى من المواد المملوءة. إن المساحيق غالباً تتطلب إضافة [[مادة مالئة|عوامل مالئة]] و[[مزلق|مزلقات]] ومحسنات انسياب glidants إلى المكونات الفعالة لتعزيز الكبسلة. إن كل من التركيبة وطريقة الملء وخصوصاً درجة الضغط قد تؤثر على معدل تحرر الدواء. من الشائع إضافة عوامل مبللة لكتلة المسحوق عندما يكون المكون الفعال كاره للماء. قد تضاف أيضاً عوامل مفتتة لتركيبات المساحيق لتعزيز تفتت وتبعثر السدادات في الأمعاء.

إذا كان مزيج المساحيق قابل للتميّع فيمكن استخدام عامل ماص مثل كربونات المغنيزيوم أو ثاني أوكسيد السيليكون الغرواني (الإيروزسل) أو أي مادة أخرى ملائمة.

عند تواجد مادتين متنافرتين معاً فيمكن أن توضع إحدى المادتين في كبسولة صغيرة وإدخالها مع المادة الأخرى في الكبسولة الأكبر. يمكن كذلك فصل المواد المتنافرة بوضع حبيبات أو مضغوطات صغيرة أو كبسولات جيلاتينية طرية للمادة الأولى في الكبسولة قبل إضافة الدواء الآخر.
=== مقاسات الكبسولات ===
تتراوح مقاسات الكبسولات الصلبة من الرقم 5 (وهو الأصغر) إلى الرقم 000 (وهو الأكبر) وتستخدم للأغراض البيطرية.

== كبسولات التحرر الآجل ==
يمكن أن تلبس الكبسولات أو بشكل شائع بكبسلة حثيرات ملبسة لتقاوم تحرر الدواء في السائل المعدي عندما يكون التحرر الآجل مطلوب في حال مشكلة تخرب الدواء أو تخريش المخاطية المعدية.

== انظر أيضا ==
* [[مضغوط (دواء)]]

== المراجع ==

{{مراجع}}

== المصادر ==
* {{استشهاد بكتاب | مؤلف=L. Lachman, H.A. Lieberman, J.L. Kanig | عنوان=The Theory and Practice of Industrial Pharmacy (Third ed.) | ناشر=Lea & Febiger, Philadelphia | سنة=1986 | الرقم المعياري=0-8121-0977-5}}
 
* USP30 NF25
* موسوعة التكنولوجيا الدوائية، العدد الثالث.
== وصلات خارجية ==
* [https://web.archive.org/web/20200501234325/https://www.lcicorp.com/granulation/pharma2.html Extrusion & Spheronization]

{{طرق إعطاء الدواء وأشكال الجرعات}}
{{شريط بوابات|طب|صيدلة}}
{{روابط شقيقة|commons=Capsules (pharmacy)}}
[[تصنيف:أجهزة توصيل الدواء]]
[[تصنيف:أشكال صيدلانية معادلة للجرعة]]
[[تصنيف:صناعة دوائية]]
{{مصادر طبية}}