عرض مصدر غارداسيل

{{صندوق معلومات دواء
| Verifiedfields = changed
| verifiedrevid = 448706716
| drug_name         = 
| image = Gardasil vaccine and box new.jpg
| width             = 
| alt               = 
| caption           = 

<!-- Vacine data -->
| type = vaccine
| target = للغارداسيل 9: فيروس الورم الحليمي البشري أنواع 6، 11، 16، 18، 31، 33، 45، 52، 58
| vaccine_type = protein subunit

<!-- Clinical data -->
| pronounce         =
| tradename = Gardasil, Gardisil, Silgard, others
| Drugs.com = {{Drugs.com|monograph|human-papillomavirus-vaccine}}
| MedlinePlus = a607016
| licence_CA        = <!-- Health Canada may use generic or brand name (generic name preferred) -->
| licence_EU        = <!-- EMA uses INN (or special INN_EMA) -->
| DailyMedID        = 
| licence_US        = <!-- FDA may use generic or brand name (generic name preferred) -->
| pregnancy_AU 	        = B2
| pregnancy_AU_comment  = <ref name="Drugs.com pregnancy">{{استشهاد ويب| عنوان=Human papillomavirus vaccine Use During Pregnancy | موقع=Drugs.com | تاريخ=11 February 2019 | مسار= https://www.drugs.com/pregnancy/human-papillomavirus-vaccine.html | تاريخ الوصول=3 April 2020|مسار أرشيف= https://web.archive.org/web/20200405152555/https://www.drugs.com/pregnancy/human-papillomavirus-vaccine.html|تاريخ أرشيف=2020-04-05}}</ref>
| pregnancy_US 	        = B
| pregnancy_US_comment  = <ref name="Drugs.com pregnancy"/>
| pregnancy_category= 
| routes_of_administration = [[حقن عضلي]]
| ATC_prefix = J07
| ATC_suffix = BM01
| ATC_supplemental = {{ATC|J07|BM03}}

<!-- Legal status -->
| legal_AU = <!-- S2, S3, S4, S5, S6, S7, S8, S9 or Unscheduled-->
| legal_AU_comment = 
| legal_BR =  <!-- OTC, A1, A2, A3, B1, B2, C1, C2, C3, C4, C5, D1, D2, E, F-->
| legal_BR_comment = 
| legal_CA = <!-- OTC, Rx-only, Schedule I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII -->
| legal_CA_comment = 
| legal_DE = <!-- Anlage I, II, III or Unscheduled-->
| legal_DE_comment = 
| legal_NZ = <!-- Class A, B, C -->
| legal_NZ_comment = 
| legal_UK = POM
| legal_UK_comment = <ref name="Gardasil 9 SmPC">{{استشهاد ويب | عنوان=Gardasil 9 suspension for injection - Summary of Product Characteristics (SmPC) | موقع=(emc) | تاريخ=24 January 2020 | مسار= https://www.medicines.org.uk/emc/product/7330 | تاريخ الوصول=3 April 2020|مسار أرشيف= https://web.archive.org/web/20200406051722/https://www.medicines.org.uk/emc/product/7330|تاريخ أرشيف=2020-04-06}}</ref>
| legal_US = Rx-only
| legal_US_comment = 
| legal_UN = <!-- N I, II, III, IV / P I, II, III, IV-->
| legal_UN_comment = 
| legal_status      = Rx-only

<!-- Identifiers -->
| CAS_number        = 
| CAS_supplemental  = 
| PubChem           = 
| PubChemSubstance  = 
| IUPHAR_ligand     = 
| DrugBank          = DB10299
| DrugBank2         = DB10300
| ChemSpiderID_Ref = {{Chemspidercite|changed|chemspider}}
| ChemSpiderID = none
| UNII              = 61746O90DY
| UNII2             = Z845VHQ61P
| KEGG              = D10192
| ChEBI             = 
| ChEMBL            = 
| NIAID_ChemDB      = 
| PDB_ligand        = 
| synonyms          = 
}}
'''الغارداسيل'''، الذي يدعى عمليًا لقاح [[فيروس الورم الحليمي البشري|فيروس الورم الحليمي]] البشري المأشوب (الأنماط 6، و11، و16، و18)<ref name="nomenclature">The nomenclature for virus types is also presented as HPV-6, HPV-11, HPV-16, HPV-18, and to HPV-31, HPV-33, HPV-45, HPV-52, and HPV-58, etc.{{بحاجة لمصدر|date=December 2019}}</ref><ref name="silgard">{{استشهاد ويب
| مسار = https://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/silgard/silgard.htm
| عنوان = Silgard European Public Assessment Report
| تاريخ = September 25, 2009
| ناشر = [[وكالة الأدوية الأوروبية]]
| تاريخ الوصول = 2009-12-05
| حالة المسار = dead
| مسار أرشيف = https://web.archive.org/web/20081225130419/https://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/silgard/silgard.htm
| تاريخ أرشيف = December 25, 2008
}}</ref><ref>{{استشهاد ويب
| مسار = https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/silgard
| عنوان = Silgard EPAR
| موقع = [[وكالة الأدوية الأوروبية]] (EMA)
| تاريخ الوصول = 3 April 2020
| مسار أرشيف = https://web.archive.org/web/20200406090611/https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/silgard | تاريخ أرشيف = 6 أبريل 2020}}</ref><ref>{{استشهاد ويب
| مسار = https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/gardasil-9
| عنوان = Gardasil 9 EPAR
| موقع = [[وكالة الأدوية الأوروبية]] (EMA)
| تاريخ الوصول = 3 April 2020
| مسار أرشيف = https://web.archive.org/web/20200406090607/https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/gardasil-9 | تاريخ أرشيف = 6 أبريل 2020}}</ref><ref>{{استشهاد ويب
| مسار = https://www.medscape.com/viewarticle/545374
| عنوان = International Approvals: Singulair and Gardasil/Silgard
| تاريخ = October 2, 2006
| عمل = Medscape Today
| الأخير = Waknine
| الأول = Yael
| name-list-format = vanc
| تاريخ الوصول = 2008-12-18
| حالة المسار = live
| مسار أرشيف = https://web.archive.org/web/20130520232942/https://www.medscape.com/viewarticle/545374
| تاريخ أرشيف = May 20, 2013
}}</ref> هو لقاح يُستخدّم للوقاية من سلالات معينة من فيروس الورم الحليمي البشري. إن الخمج التناسلي عالي الخطر بفيروس الورم الحليمي البشري هو أشيع خمج منتقل بالجنس لدى النساء. إن سلالات فيروس الورم الحليمي البشري التي يحمي منها الغارداسيل تنتقل جنسيًا خاصة الأنماط 6، و11، و16، و18. يسبب النمطان 16 و18 من فيروس الورم الحليمي البشري ما يُقدَّر بنحو 90% من حالات الثآليل التناسلية. رغم أن الغارداسيل لا يشفي الخمج الموجود، مع ذلك يُوصى بالتلقيح للأفراد إيجابيي فيروس الورم الحليمي البشري إذ أنه قد يقي من سلالة واحدة أو أكثر من السلالات المسببة للمرض. <ref name="WHO20172">{{استشهاد بدورية محكمة|تاريخ=May 2017|عنوان=Human papillomavirus vaccines: WHO position paper, May 2017|صحيفة=Weekly Epidemiological Record|المجلد=92|العدد=19|صفحات=241–68|hdl=10665/255353|pmid=28530369}}</ref><ref name="VulvarCA">{{استشهاد ببيان صحفي|مسار=https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2008/ucm116945.htm|عنوان=FDA Approves Expanded Uses for Gardasil to Include Preventing Certain Vulvar and Vaginal Cancers|تاريخ الوصول=2009-11-11|تاريخ=2008-09-12|ناشر=U.S. [[إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة)]] (FDA)|حالة المسار=dead|مسار أرشيف=https://web.archive.org/web/20100306073734/https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2008/ucm116945.htm|تاريخ أرشيف=2010-03-06}} {{استشهاد ويب |url=https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2008/ucm116945.htm%7C%D8%B9%D9%86%D9%88%D8%A7%D9%86%3DFDA |title=نسخة مؤرشفة |accessdate=7 يوليو 2023 |تاريخ الأرشيف=6 أبريل 2020 |مسار الأرشيف=https://web.archive.org/web/20200406090549/https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2008/ucm116945.htm%7C%D8%B9%D9%86%D9%88%D8%A7%D9%86%3DFDA |url-status=bot: unknown }}</ref><ref name="Bloomberg">{{استشهاد بخبر
| مسار = https://www.bloomberg.com/apps/news?pid=20601202&sid=aajzweDaXZh0&refer=healthcare
| مؤلف1-الأخير = Cortez
| مؤلف1-الأول = Michelle Fay
| مؤلف2-الأخير = Pettypiece
| مؤلف2-الأول = Shannon
| name-list-format = vanc
| عنوان = Merck Cancer Shot Cuts Genital Warts, Lesions in Men
| عمل = Bloomberg News
| تاريخ = 13 November 2008
| تاريخ الوصول = 2009-11-12
|مسار أرشيف= https://web.archive.org/web/20200405152532/https://www.bloomberg.com/tosv2.html?vid=&uuid=b06be9e0-7751-11ea-8f28-75cd9956d91d&url=L2FwcHMvbmV3cz9waWQ9MjA2MDEyMDImc2lkPWFhanp3ZURhWFpoMCZyZWZlcj1oZWFsdGhjYXJl|تاريخ أرشيف=2020-04-05}}{{وصلة مكسورة|date=April 2020}}</ref><ref name="Muñoz2004">{{استشهاد بدورية محكمة|عدة مؤلفين=Muñoz N, Bosch FX, Castellsagué X, Díaz M, de Sanjose S, Hammouda D, Shah KV, Meijer CJ|عنوان=Against which human papillomavirus types shall we vaccinate and screen? The international perspective|صحيفة=International Journal of Cancer|المجلد=111|العدد=2|صفحات=278–85|تاريخ=August 2004|pmid=15197783|doi=10.1002/ijc.20244|doi-access=free}}</ref><ref name="pmid16670757">{{استشهاد بدورية محكمة|عدة مؤلفين=Lowy DR, Schiller JT|عنوان=Prophylactic human papillomavirus vaccines|صحيفة=The Journal of Clinical Investigation|المجلد=116|العدد=5|صفحات=1167–73|تاريخ=May 2006|pmid=16670757|pmc=1451224|doi=10.1172/JCI28607|doi-access=free}}</ref><ref name="pmid_20508594">{{استشهاد بدورية محكمة|عنوان=FDA licensure of quadrivalent human papillomavirus vaccine (HPV4, Gardasil) for use in males and guidance from the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)|صحيفة=MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report|المجلد=59|العدد=20|صفحات=630–2|تاريخ=May 2010|pmid=20508594|مسار=https://www.cdc.gov/mmwr/pdf/wk/mm5920.pdf|مسار أرشيف=https://web.archive.org/web/20150924044945/https://www.cdc.gov/mmwr/pdf/wk/mm5920.pdf|حالة المسار=live|تاريخ أرشيف=2015-09-24|مؤلف1=Centers for Disease Control Prevention (CDC)}}</ref><ref name="pmid_17380109">{{استشهاد بدورية محكمة|عدة مؤلفين=Markowitz LE, Dunne EF, Saraiya M, Lawson HW, Chesson H, Unger ER|عنوان=Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)|صحيفة=MMWR. Recommendations and Reports|المجلد=56|العدد=RR-2|صفحات=1–24|تاريخ=March 2007|pmid=17380109|مسار=https://www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr5602.pdf|مؤلف8=Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)|مسار أرشيف=https://web.archive.org/web/20150924044909/https://www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr5602.pdf|حالة المسار=live|مؤلف7=Centers for Disease Control Prevention (CDC)|تاريخ أرشيف=2015-09-24}}</ref><ref>{{استشهاد بدورية محكمة|الأخير=Gizzo|الأول=Salvatore|تاريخ=September 2013|عنوان=Gardasil administration to hr-HPV-positive women and their partners|صحيفة=Trends in Pharmacological Sciences|المجلد=34|العدد=9|صفحات=479–480|doi=10.1016/j.tips.2013.07.001|pmid=23896431}}</ref><ref>{{استشهاد بخبر
| مسار = https://www.reuters.com/article/merck-gardasil/update-2-u-s-health-officials-back-safety-of-merck-vaccine-idUSN2052127820090820
| عنوان = U.S. health officials back safety of Merck vaccine
| عمل = Reuters
| تاريخ = August 20, 2009
| تاريخ الوصول = 2009-11-12
| الأول = Lisa
| الأخير = Richwine
| name-list-format = vanc
| حالة المسار = live
| مسار أرشيف = https://web.archive.org/web/20090827011806/https://www.reuters.com/article/rbssPharmaceuticals%20-%20Generic%20&%20Specialty/idUSN2052127820090820
| تاريخ أرشيف = August 27, 2009
}}</ref>

صودق على الاستخدام الطبي للقاح في [[الولايات المتحدة]] عام 2006، بصورة مبدئية للإناث بعمر 9 – 26 عام. عام 2007، أوصت اللجنة الاستشارية لممارسات التلقيح باستخدام الغارداسيل في التلقيح الروتيني لدى الفتيات بعمر 11 و12 عام. ابتداءً من أغسطس 2009، أُوصِي بإعطاء اللقاح قبل سن اليفع وبدء النشاط الجنسي المحتمل. بحلول 2011، صادقت 120 دولة أخرى على استخدام هذا اللقاح. <ref>{{استشهاد ويب
| مسار = https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/gardasil
| عنوان = Gardasil
| تاريخ = 15 June 2017
| موقع = U.S. [[إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة)]]
| تاريخ أرشيف = 22 July 2017
| مسار أرشيف = http://wayback.archive-it.org/7993/20170722021013/https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm094042.htm
| حالة المسار = unfit
| تاريخ الوصول = 3 April 2020
}}</ref><ref>{{استشهاد ببيان صحفي|مسار=https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2006/ucm108666.htm|عنوان=FDA Licenses New Vaccine for Prevention of Cervical Cancer and Other Diseases in Females Caused by Human Papillomavirus|ناشر=U.S. [[إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة)]] (FDA)|تاريخ=2006-06-08|تاريخ الوصول=2009-11-13|حالة المسار=dead|مسار أرشيف=https://web.archive.org/web/20091019080918/https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2006/ucm108666.htm|تاريخ أرشيف=2009-10-19}} {{استشهاد ويب |url=https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2006/ucm108666.htm%7C%D8%B9%D9%86%D9%88%D8%A7%D9%86%3DFDA |title=نسخة مؤرشفة |accessdate=7 يوليو 2023 |تاريخ الأرشيف=6 أبريل 2020 |مسار الأرشيف=https://web.archive.org/web/20200406090556/https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2006/ucm108666.htm%7C%D8%B9%D9%86%D9%88%D8%A7%D9%86%3DFDA |url-status=bot: unknown }}</ref><ref>{{استشهاد بدورية محكمة|عدة مؤلفين=Haupt RM, Sings HL|تاريخ=November 2011|عنوان=The efficacy and safety of the quadrivalent human papillomavirus 6/11/16/18 vaccine gardasil|صحيفة=The Journal of Adolescent Health|المجلد=49|العدد=5|صفحات=467–75|doi=10.1016/j.jadohealth.2011.07.003|pmid=22018560}}</ref><ref>{{استشهاد بدورية محكمة|تاريخ=April 2018|عنوان=Gardasil|مسار=https://academic.eb.com/levels/collegiate/article/Gardasil/471521|صحيفة=Britannica Academic|url-access=subscription| مسار أرشيف = https://web.archive.org/web/20200413165303/https://academic.eb.com/?target=/levels/collegiate/article/Gardasil/471521 | تاريخ أرشيف = 13 أبريل 2020}}</ref><ref name="FDAgardasil">{{استشهاد ويب
| مسار = https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/gardasil-vaccine-safety
| عنوان = Gardasil Vaccine Safety
| تاريخ = August 20, 2009
| عمل = U.S. [[إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة)]] (FDA)
| تاريخ الوصول = 2019-10-21
| حالة المسار = live
| مسار أرشيف = https://web.archive.org/web/20190503215341/https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/gardasil-vaccine-safety
| تاريخ أرشيف = 2019-05-03
}}</ref><ref>{{استشهاد بدورية محكمة|الأخير=Moro|الأول=Pedro|تاريخ=2014|عنوان=Safety of quadrivalent human papillomavirus vaccine (Gardasil) in pregnancy|صحيفة=Vaccine|المجلد=33|العدد=4|صفحات=519–522|مسار=https://journals.scholarsportal.info/details/0264410x/v33i0004/519_soqhpvvaers2.xml|doi=10.1016/j.vaccine.2014.11.047|pmid=25500173|pmc=6524774| مسار أرشيف = https://web.archive.org/web/20200413190213/https://journals.scholarsportal.info/details/0264410x/v33i0004/519_soqhpvvaers2.xml | تاريخ أرشيف = 13 أبريل 2020}}</ref><ref name="gardasilPI">{{استشهاد ويب
| مسار = https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a21f4f4b-b891-4f25-b747-cb9ec7d865d6
| عنوان = Gardasil 9- human papillomavirus 9-valent vaccine, recombinant injection, suspension
| تاريخ = 20 February 2020
| موقع = DailyMed
| ناشر = Merck
| تاريخ الوصول = 3 April 2020
|مسار أرشيف= https://web.archive.org/web/20200405152553/https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a21f4f4b-b891-4f25-b747-cb9ec7d865d6|تاريخ أرشيف=2020-04-05}}</ref>

في 2014، صادقت [[إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة)|إدارة الغذاء والدواء الأمريكية]] على إصدار تساعي التكافؤ، غارداسيل 9، للوقاية من الخمج بالسلالات التي يغطيها الجيل الأول الغارداسيل بالإضافة إلى خمس سلالات أخرى من فيروس الورم الحليمي البشري مسؤولة عن 20% من سرطانات عنق الرحم (الأنماط 31، و33، و45، و52، و58). عام 2008، صادقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الاستخدام الواسع لهذا الإصدار لدى الأفراد بعمر 27 – 45 عام.<ref>{{استشهاد ويب
| مسار = https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/gardasil-9
| عنوان = Gardasil 9
| تاريخ = 10 October 2018
| موقع = U.S. [[إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة)]] (FDA)
| تاريخ أرشيف = 23 April 2019
| مسار أرشيف = https://wayback.archive-it.org/7993/20190423063914/https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm426445.htm
| تاريخ الوصول = 3 April 2020
}}</ref><ref name="Gardasil9">{{استشهاد ويب
| مسار = https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm426485.htm
| عنوان = FDA approves Gardasil 9 for prevention of certain cancers caused by five additional types of HPV
| تاريخ = 10 December 2014
| موقع = U.S. [[إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة)]] (FDA)
| النوع = press release
| تاريخ الوصول = 28 February 2015
| حالة المسار = dead
| مسار أرشيف = https://web.archive.org/web/20150110233107/https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm426485.htm
| تاريخ أرشيف = 10 January 2015
| وصلة مكسورة = yes }}</ref><ref name="FDA 27-45">{{استشهاد ببيان صحفي|عنوان=FDA approves expanded use of Gardasil 9 to include individuals 27 through 45 years old|موقع=U.S. [[إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة)]] (FDA)|تاريخ=5 October 2018|مسار=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-expanded-use-gardasil-9-include-individuals-27-through-45-years-old|مسار أرشيف=https://web.archive.org/web/20191014194303/https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-expanded-use-gardasil-9-include-individuals-27-through-45-years-old|تاريخ أرشيف=14 October 2019|حالة المسار=live|تاريخ الوصول=14 October 2018}}</ref>